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FDA对Quidel抗原检测授予急迫施用授权 在美国尚属首次

  美国食品药品监察经营局(FDA)准予施用Quidel Corp.的抗原检测,这是此类新冠病毒检测行动首次在美国获得准予。

  依据周六一封电邮声明,FDA付与Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA紧迫施用授权。该机构称,这是“意旨高效检测促成Covid-19的病毒的新型诊断检测行动”,可在小半钟内得出结果。

  FDA警告称,抗原检测对病毒有着极较高的照章性,但敏感性很低,代表得出的阳性结果准确性高,但得出假阴性结果的说几率也会更高。“这只是第一个博得授权的抗原检测,我们料想还会有更多。”

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