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恒瑞医药履新药氟唑帕利治疗晚期胰腺癌临床试验获批

  恒瑞医药履新药氟唑帕利治疗晚期胰腺癌临床试验获批

  新近,恒瑞医药收到国家药品监察经营局核准签发的《临床试验通报书》,特批展开氟唑帕利胶囊联合mFOLFIRINOX化疗并序贯氟唑帕利胶囊单药保持治疗晚期胰腺癌的耐受性、安全性和疗效的Ib/II期临床研究。

  胰腺癌是常见的消化体系恶性肿瘤之一。据统计,2018年世界新发胰腺癌病例45万余例,死亡病例43万余例,死亡率在男性及女性恶性肿瘤中均排第7位。胰腺癌恶性程度高,预后极差,趁着其发病率的渐渐触底,胰腺癌在将来将想必化为恶性肿瘤死亡的显要病因之一。手术切除是眼前唯一想必的胰腺癌根治性治疗手段,但出于胰腺地位隐匿,早期诊断艰难大批患者在确诊胰腺癌时已达成中晚期,失去了手术良机。本着不可切除的局部发展期胰腺癌或远处改成性胰腺癌,化疗是显要的治疗手段。

  氟唑帕利是恒瑞医药研发的一种新型口服PARP遏制剂,可突出性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞,用于治疗既往通过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。该产品于2019年10月根据治疗既往通过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中坚临床研究数据申报上市,并作为颇具昭著治疗优势履新药被国家药品监察经营局药品审评中坚纳入优先审评。眼前,恒瑞医药已始于关于氟唑帕利的13项不同阶段临床研究,事关晚期实体瘤、晚期胃癌、复发性卵巢癌等多个瘤种,将来有希望给癌症治疗提供更多选取,惠及癌症患者。
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